Las Claves #Tandem Health

Miguel Ángel Valero

El gasto en inteligencia artificial (IA) por empleado cayó cerca de un 10% en agosto entre las empresas que más la usan, hasta 7.205$, según el informe mensual de Ramp. Esa tendencia ya fue adelantada por Dinero Seguro el 7 de septiembre. El 56% de los clientes de las empresas pagó por algún producto de IA en agosto, el 0,4% más que en julio. El 22% de las empresas de EEUU declaran usar IA.

El coste por millón de tokens bajó a 0,68$, frente al pico de 1,15 en marzo, lo que supone una caída del 41% en cinco meses. Según el análisis de Ramp, "la competencia entre OpenAI y Anthropic hace la IA más accesible y reduce costes, no solo en precios sino también en gasto en empresas del 1%".

Los modelos de frontera (Opus, Fable, Sol, Astra, los más caros) se llevaban el 53% de los tokens y ahora se llevan el 45%. Ocho puntos menos en un mes. Lo que sube es la gama media, con Claude Sonnet y GPT-5.6 Terra, porque, según el análisis de Ramp, siguen rindiendo mucho y además salen más a cuenta". Y también los modelos abiertos y chinos, que ya son el 6,4% de la adopción.

OpenAI crea un ChatGPT para analistas de banca de inversión y renta variable

Mientras, OpenAI ha presentado ChatGPT for Financial Services, una versión de ChatGPT Work con datos financieros de pago ya metidos dentro y el modelo GPT-6 Astra por debajo. El producto sale de una colaboración de diseño con Morgan Stanley y Evercore, y arranca apuntando a un trabajo muy concreto: el del analista de banca de inversión y de research de renta variable. Trae datos de Daloopa, PitchBook, LSEG News y Crunchbase incluidos, con transcripciones de resultados, estados financieros, fundamentales de compañía y datos de empresas privadas. OpenAI indexa y aloja esos datos en su propia infraestructura, en lugar de conectarse a cada proveedor por un conector externo.

Hace dos semanas Google llevó Gemini Enterprise a la banca y a los bufetes con la misma idea de fondo: vender el sector, no la tecnología. Y el 14 de septiembre OpenAI presentaba un Data agent dentro de ChatGPT Work que monta cuadros de mando hablando con el almacén de datos. La estrategia parece clara: los modelos generalistas se parecen cada vez más entre ellos, así que la pugna se centra en la especialización. Además, así se combate la tendencia a la baja del precio de la IA.

Anthropic alerta del uso de modelos sin pagar para entrenar 

Anthropic ha publicado su informe de inteligencia de amenazas de septiembre y alerta de casi 200 millones de intercambios con Claude atribuidos a campañas de destilación (uso de un modelo para entrenar el propio, reduciendo costes, al no pagar por hacerlo). El informe señala a Alibaba, Moonshot AI y DeepSeek.

Los modelos chinos que salen buenos y baratos no siempre salen baratos por eficiencia de entrenamiento. A veces salen baratos porque parte del trabajo caro lo pagó otro.

Muestra cómo una operación de espionaje rusa apuntó a más de 20 organizaciones, entre ellas los gobiernos ucraniano y europeos. El grupo  ShinyHunters analizó 1,8 millones de APK (Android Package Kit es el archivo que contiene una aplicación para instalarla en dispositivos Android, incluye el código, recursos, permisos, bibliotecas y certificado de la aplicación) y se llevó más de 300.000 registros de identidad nacional. Una operación china atacó a unas 50 organizaciones y encontró una docena de vulnerabilidades de día cero en un solo mes. Un grupo hacktivista francés marcó 42 entidades y exfiltró entre 12 y 26 GB. En todos los casos Anthropic dice haber cerrado las cuentas, añadido detecciones nuevas y compartido indicadores con las autoridades.

Google Pics edita el texto de una imagen sin romper la tipografía. Llega a Docs y Slides para suscriptores de AI Pro y Ultra y para la mayoría de clientes de empresa de Workspace, con Drive en camino. Permite aislar un objeto y editarlo en su sitio, y cambiar o traducir el texto dentro de la imagen conservando el diseño y la fuente. 

Visa, Mastercard y Ant crean un marco para identificar agentes IA que compran. Las tres empresas de pagos se unen para verificar qué agentes de IA están comprando en nombre de un usuario y cuáles no. Es la pieza que faltaba para que un agente pueda pagar algo sin que el comercio lo trate como fraude.

Gemini llega a Windows con un atajo de teclado. Google mete un asistente en Alt+Espacio que se abre al lado de tus aplicaciones y puede pasar tareas de varios pasos a Gemini Spark. Es el mismo movimiento que hizo la semana pasada en Mac, ahora en el sistema donde está la mayoría de los ordenadores de empresa.

Cohere saca un traductor abierto. North Small Translate cubre más de 50 idiomas con pesos abiertos y saca 83,5 en la comparativa WMT26, frente al 81,2 de DeepL NextGen. Si traduces catálogo o documentación en volumen, es la primera alternativa seria que puedes montar en tu propia infraestructura.

Por otra parte, un estudio asocia la IA con menos bienestar. La investigación sobre usuarios de Character.AI encuentra que el uso intensivo se relaciona con menor bienestar y menos trato social humano con el tiempo, sobre todo entre quienes usan los bots para compañía o para contar cosas personales. Un argumento más para  el Estado de California acaba de firmar una ley que limita el uso de chatbots por menores.

JP Morgan ha decidido cortar la financiación a Situational Awareness, el fondo de IA de Leopold Aschenbrenner (ex-OpenAI), tras perder un 67% en julio con apuestas de chips a crédito como Micron y SanDisk. Ha tenido que malvender su cartera a Citadel para cubrir márgenes y ya tiene encima a la SEC. Primer aviso de que el crédito fácil para la IA empieza a escasear.

Tesla desvelará su nuevo Roadster el 1 de octubre en Waco, Texas, con propulsores de SpaceX. Lo hará seis años después de lo prometido, y ya es la quinta fecha de presentación en lo que llevamos de 2026. El Roadster mueve más titulares que realidad, ya que Elon Musk no espera fabricarlo hasta 12 o 18 meses después, o sea entre 2027 y 2028. 

inatlas: IA a favor del pequeño comercio español

El pequeño comercio español vive uno de sus peores momentos de la última década. Según datos de la Unión de Profesionales y Trabajadores Autónomos (UPTA), en 2025 cerraron 13.586 comercios en España, una media de 38 cada día, la cifra más alta de los últimos años, vaticina que en 2026 se pierdan más de 12.000 establecimientos adicionales si no cambian las políticas de apoyo al sector. El comercio de proximidad concentra hoy a 716.637 autónomos, casi una cuarta parte de todo el colectivo en España.

Frente a este deterioro, cada vez más administraciones locales están recurriendo a la IA para pasar de gestionar el comercio urbano con datos actualizados, zona por zona y calle por calle. Es el caso de GeoPublic, la solución de inAtlas, empresa participada por Informa D&B (grupo Cesce), ya implantada en el Ajuntament de Barcelona, la Diputació de Barcelona, el Gobierno de Canarias, el Govern de les Illes Balears, el Ayuntamiento de Sevilla o el Ayuntamiento de Alcobendas. 

Las Zonas Comerciales Abiertas (ZCA), áreas urbanas con concentración de comercio, restauración, ocio y servicios bajo una gestión y promoción conjunta, son el principal instrumento de política comercial para frenar el vaciado de los centros históricos y los barrios residenciales. Pero para funcionar como herramienta de planificación activa, y no solo como una demarcación administrativa sobre un plano, las ZCA necesitan datos vivos: qué negocios han abierto y cerrado en los últimos meses, cuál es la densidad de actividad por calle, cómo evolucionan los flujos de visitantes y qué perfiles de consumidor se desplazan hasta la zona.

GeoPublic integra datos actualizados de empresas a nivel de establecimiento, dirección y código de actividad, y los cruza con información de apertura y cierre de negocios, facturación, riesgo, empleo, superficie catastral, movilidad urbana e indicadores sociodemográficos a nivel de barrio y manzana. El resultado es una visión continua del ciclo de vida comercial del territorio: qué sectores ganan presencia, cuáles retroceden, dónde hay concentración excesiva y dónde existen oportunidades de diversificar la oferta. 

"Las administraciones necesitan conocer cómo evoluciona su territorio para responder con mayor agilidad a los cambios económicos, comparando su situación con regiones, provincias o municipios similares. GeoPublic transforma grandes volúmenes de datos en información útil para impulsar un comercio más competitivo y una planificación urbana más eficiente", explica Silvia Banchini, Cofundadora y Directora Comercial de inAtlas.

Para los gestores de ZCA y los departamentos municipales de comercio, disponer de esta información continua se traduce en capacidad de respuesta concreta: 

• Evaluar el impacto real de una campaña de dinamización comercial o una reforma del espacio público, comparando la actividad antes y después de la intervención. 
• Ajustar los criterios de adjudicación de ayudas en función de los sectores y las calles que más lo necesitan, en lugar de repartirlas de forma homogénea.
• Detectar establecimientos y calles en riesgo antes de que se produzca el cierre, cruzando señales de actividad, facturación y rotación de negocios.
• Compararse con otras ciudades, situando el desempeño de una ZCA propia frente a zonas comerciales de perfil similar en otros municipios.

Tandem Health capta 100 millones para llevar la IA a la sanidad europea

Por su parte, Tandem Health ha captado 100 millones$ en una ronda liderada por el Scaleup Europe Fund, gestionado por EQT, con el apoyo de nuevos inversores como  T.Capital (el brazo inversor de Deutsche Telekom) y Norrsken Ventures, y el respaldo continuado de los ya existente (Kinnevik, Northzone, Amino Collective y Visionaries). Esta ronda se suma a otra de 50 millones en 2025.

Tandem Health se fundó con el principio de que alguien tiene que cuidar de la sanidad en Europa, que afrontan una brecha cada vez mayor entre la demanda (los mayores de 65 años serán 130 millones en 2050) y la disponibilidad de profesionales (déficit de 4 millones en 2030, entre ellos 600.000 médicos y 2,3 millones de enfermeros). El Asistente Médico de IA de la compañía ayuda a los profesionales sanitarios a prepararse antes de cada visita mediante resúmenes de pacientes, a tomar las decisiones adecuadas durante las consultas mediante soporte a la decisión clínica y a liberarse de las tareas administrativas, que se gestionan automáticamente después de cada visita. 

Los profesionales sanitarios que utilizan Tandem registran una reducción del 29% en el tiempo dedicado a tareas administrativas, una mejora del 30% en la satisfacción laboral y una reducción del 30% en el estrés administrativo.

En España colabora con organizaciones como el Grupo Recoletas Salud, Hospiten o ITASalud Mental (grupo Clarian).

La financiación se destinará a seguir acelerando la posición de Tandem como socio de IA de los principales proveedores sanitarios de Europa, lo que exige ampliar el equipo de más de 75 profesionales  encargados de desarrollar y ofrecer soluciones de IA. Y a evolucionar de Asistente Médico basado en IA a un Sistema Operativo Clínico nativo de IA que también gestione los flujos de pacientes y permita utilizar agentes capaces de resolver tareas clínicas adicionales.

Lukas Saari, CEO y cofundador de Tandem Health, declaró: "Los sistemas sanitarios europeos están sometidos a una presión enorme y la IA ofrece una solución real. Pero hasta ahora, los proveedores sanitarios europeos han tenido que depender bien de soluciones heredadas, bien de soluciones de IA desarrolladas originalmente para otros mercados y posteriormente adaptadas para Europa. Creamos Tandem para ofrecer una alternativa. Europa debería marcar el estándar de cómo la IA se incorpora a la atención sanitaria, en lugar de adoptar el modelo de otros. Esta financiación nos permite hacerlo, llevando la atención sanitaria de forma segura a la era de la IA y trabajando en tándem con pacientes, profesionales sanitarios, sistemas y países. Así es como estamos cuidando de la atención sanitaria".

Robeco: creciente apetito material de la IA

Los mercados bursátiles mundiales han recuperado el impulso, ya que unos datos económicos sólidos y unos resultados empresariales robustos ayudaron a restablecer la confianza tras una fuerte corrección a mediados de verano. En este contexto, las empresas vinculadas a la infraestructura física necesaria para respaldar la IA, la electrificación y la modernización industrial experimentaron una notable recuperación. Un avance clave ha sido el repunte de los proveedores de materiales y equipos relacionados con la IA. 

Las preocupaciones de los inversores sobre las valoraciones se disiparon a medida que los resultados de las empresas de semiconductores e infraestructuras confirmaban la solidez dela demanda subyacente. El aumento de la inversión en centros de datos está impulsando la demanda no solo de potencia de cálculo, sino también de tecnologías de encapsulado avanzado, conectividad óptica, gestión de energía, sistemas de refrigeración y componentes electrónicos especializados. Estas tendencias siguen generando oportunidades atractivas en toda la cadena de valor de los materiales inteligentes.

Más allá de la IA, se han consolidado varias temáticas de inversión estructurales. Los productores de cobre y metales preciosos se beneficiaron del alza de los precios de las materias primas y del creciente interés por la seguridad en el suministro de recursos, mientras que la mejora de las condiciones en los mercados de materiales para baterías impulsó el optimismo hacia determinadas empresas de la transición energética. La demanda de materiales avanzados sigue estrechamente ligada a tendencias a largo plazo como la electrificación, la modernización de las redes eléctricas, la automatización industrial y la relocalización de las cadenas de suministro; factores que requieren inversiones sustanciales en recursos críticos y tecnologías facilitadoras.

Pieter Busscher, gestor sénior de carteras de la estrategia Robeco Smart Materials, afirma: "La potencia de cálculo de la IA es en gran medida invisible, pero su existencia y crecimiento dependen de activos físicos que satisfagan sus necesidades de energía, procesamiento, refrigeración y conectividad. A medida que se acelera la inversión en infraestructuras de IA, creemos que las empresas que suministran estos componentes esenciales podrían convertirse en algunas de las principales beneficiarias de la próxima fase del ciclo tecnológico".

La reciente volatilidad del mercado también ha generado oportunidades para los inversores activos. Tras el reajuste de las valoraciones observado durante el verano, la cartera ha aumentado selectivamente su exposición a empresas que se benefician de la creciente demanda de metales para la transición energética, el reciclaje, la recuperación de recursos y el suministro seguro de materiales críticos.

Miguel Ángel Valero

El 8 de junio, Dinero Seguro se preguntaba si el mercado podía digerir tanta salida a Bolsa, ampliaciones de capital y emisiones de deuda. Una semana después, ya tenemos la respuesta. Los inversores americanos colocan 100.000 millones$ en siete días con el mercado monetario con 7,9 billones más esperando. Nunca había pasado algo así. En siete días, Wall Street absorbió más de 100.000 millones en una sola oleada de capital privado: 75.000 millones en la OPV/IPO de SpaceX en el Nasdaq, 35.000 millones en deuda nueva de Anthropic colocada por Apollo y Blackstone, y una gran ampliación de capital de Alphabet. 

El total levantado en mercados de capitales en 2026 ya supera los 4,7 billones, un 7% más que en 2025, y eso que era considerado como el año del boom. JPMorgan, Apollo y Blackstone son los grandes ejecutores de esta semana.  Si los 7,9 billones que siguen aparcados en fondos del mercado monetario esperando su oportunidad empiezan a fluir hacia renta variable, ésta tiene recorrido. Si no, el miedo a la burbuja crece.

La salida a Bolsa de SpaceX en el Nasdaq situó a la compañía como la sexta mayor del mundo por capitalización. Sus acciones cerraron la jornada con una subida del 19% (llegó a hacerlo el 31%), en 160,95$/acción, elevando su valoración hasta los 2,2 billones$. Con estas cifras, el múltiplo precio/ventas se sitúa en 112x, muy por encima de las salidas a Bolsa previstas este año para empresas como Anthropic (20,5x) o OpenAI (34,1x), lo que sugiere una valoración significativamente más exigente.

En la actualidad, solo el segmento de conectividad —muy relacionado con su servicio de internet satelital, Starlink— genera beneficios operativos netos positivos, aunque se espera que sea otro de sus segmentos, el de la inteligencia artificial (IA), el que llegue a representar hasta el 93% de los ingresos de SpaceX. Esta estimación se basa en el concepto de Total Addressable Market (TAM), que mide el potencial máximo de ingresos si una empresa lograra captar la totalidad de la demanda de su mercado objetivo. 

SpaceX se presenta como una prueba de alcance más amplia, lo que ha impulsado el optimismo de los mercados en torno al potencial de crecimiento del sector de la IA, así como a las perspectivas de las próximas salidas a bolsa.En cuanto a su incorporación a los índices, SpaceX pasará a formar parte del Russell el 26 de junio, del MSCI el 29 de junio y del Nasdaq 100 el 6 de julio. Por su parte, S&P mantiene sin cambios sus criterios de inclusión, por lo que como mínimo no formaría parte hasta dentro de un año.

El debut de SpaceX se cobra víctimas colaterales. Virgin Galactic se desploma más de un 33% cuando los traders comprenden que han comprado el valor equivocado buscando exposición al lanzamiento de cohetes por Elon Musk.

Por otra parte, se identifica a las empresas industriales como los grandes ganadores ocultos del boom de IA: constructoras, acereras y fabricantes de generadores (Caterpillar, Nucor, Hochtief) se benefician de construir la infraestructura de los centros de datos. "No son las tech sexy, pero son las que venden las palas", subrayan en Zumitow.

Otro dato espectacular: SanDisk marca un RSI (Índice de Fuerza Relativa: en análisis técnico¡, mide el impulso del precio en una escala de 0 a 100 y ayuda a detectar zonas de sobrecompra y sobreventa) mensual de 99,13. Nunca en la historia de los mercados financieros ningún activo había llegado a este nivel de sobrecompra en el gráfico mensual. "Cuando el RSI mensual toca estos extremos, el retroceso histórico es severo y duradero. El mercado observa. El tiempo apremia", avisan los expertos de Zumitow.

Akka lanza una oferta de inversión pre-IPO

En este contexto, Akka, la plataforma de inversión que busca democratizar el acceso a los mercados privados, anuncia el lanzamiento global de su oferta de inversión pre-IPO (antes de las salidas a Bolsa). A través de la aplicación móvil de Akka, los miembros pueden acceder a oportunidades de inversión en algunas del as empresas privadas más atractivas del mundo antes de su llegada a los mercados bursátiles. Se trata de un acceso especial para nuevos inversores hasta el 29 de junio.

Empresas como Anthropic u OpenAI han pasado de valer prácticamente cero a alcanzar valoraciones de cientos de miles de millones de euros en apenas unos años, generando retornos extraordinarios para quienes invirtieron en sus primeras etapas. Sin embargo, este tipo de oportunidades ha estado tradicionalmente reservado a fondos institucionales, empresas de venture capital, family offices y grandes patrimonios. Akka está transformando esta realidad. "Gracias al poder de su comunidad y a una infraestructura que elimina la complejidad operativa asociada a la inversión en mercados privados, la plataforma permite invertir en las mismas condiciones que los inversores profesionales desde 300€ por oportunidad", señalan. 

Hasta la fecha, los miembros de Akka ya han invertido en más de 30 empresas, entre ellas referentes del sector como Anthropic, Perplexity y Epic Games."Las mayores rentabilidades suelen producirse antes de que una empresa salga a Bolsa,pero durante demasiado tiempo este tipo de oportunidades ha estado reservado a instituciones y perfiles muy exclusivos", afirma Javier Desantes, CEO de Akka Spain. "Hoy cualquier miembro de Akka puede acceder a estas mismas oportunidades en menos de 30 segundos y desde solo 300€ por inversión”, insiste.

UBS: la volatilidad en IA puede prolongarse en el corto plazo

Los valores tecnológicos de gran capitalización han permanecido de forma constante en el centro de los movimientos del mercado, algo visible tanto en los movimientos de los índices generales como en las bruscas rotaciones observadas dentro de la cadena de valor de la IA y los sectores tecnológicos. "Creemos que los inversores no deberían interpretar esto como una señal de aumento de los riesgos para el ciclo de inversión en tecnología e IA: La demanda de capacidad de cómputo no está desacelerándose; los nervios en torno a la financiación no son fatales; los proveedores de infraestructura ("picks and shovels") presentan una posición más sólida", explican en UBS.

Mark Haefele, Director de Inversiones (CIO) de UBS Global Wealth Management, afirma: "Creemos que el repunte de la volatilidad en el sector de la IA podría prolongarse en el corto plazo. Seguimos siendo constructivos respecto al tema de la IA, pero consideramos que ésta es una fase que exige un enfoque más selectivo y diversificado a lo largo de las capas habilitadoras, de inteligencia y de aplicación. Además de reducir la concentración excesiva en valores individuales, los inversores pueden considerar inclinar parte de su exposición hacia semiconductores, infraestructura, memoria, óptica y equipos de capital para semiconductores, donde el vínculo con el gasto actual sigue siendo más claro".

"La IA, y en particular los semiconductores relacionados con la IA, han sido el motor central del mercado de valores este año. Las ganancias de los valores de semiconductores representan más de la mitad de las ganancias acumuladas en lo que va de año del S&P", añade Ulrike Hoffmann-Burchardi, Directora de Inversiones para América y Responsable Global de Renta Variable.

Maio: el riesgo con la IA no es solo la sanción, sino el impacto reputacional

Por otra parte, el uso de la IA por parte de las empresas en Europa va a sufrir importantes cambios regulatorios a corto y medio plazo. La nueva normativa tendrá especial impacto en sectores con elevada regulación, como banca, seguros y farmacéuticas, que cuentan con un nivel de cumplimiento ya alto y tendrán que adecuar sus sistemas a la nueva regulación, explica Guillermo Hidalgo, counsel de MAIO Legal.

El Reglamento Europeo de IA (UE) 2024/1689, primera gran norma comunitaria en la materia, el Proyecto de Ley Orgánica para el buen uso y la gobernanza de la IA, cuya remisión al Congreso aprobó el Consejo de Ministros el 26 de mayo de 2026, y el acuerdo provisional sobre el Omnibus Digital alcanzado el 7 de mayo de 2026, introducen cambios relevantes en el calendarioy el alcance de las obligaciones.

La norma europea clasifica los sistemas de IA en cuatro niveles, según su potencial impacto sobre derechos fundamentales, la salud o la seguridad:

• En el nivel más alto, declarado inaceptable y por tanto prohibido, se encuentran los sistemas de puntuación social masiva y la vigilancia biométrica en tiempo real en espacios públicos. 
• En el segundo nivel, denominado de alto riesgo, entran en juego los sistemas que pueden afectar gravemente a derechos o a decisiones de especial trascendencia, desde la selección de personal y la evaluación crediticia hasta las decisiones judiciales, el control fronterizo o la evaluación educativa. No están prohibidos, pero quedan sujetos a obligaciones estrictas, como documentación técnica exhaustiva, evaluación de conformidad, supervisión humana y registro en la base de datos europea.
• En el tercer nivel, el de riesgo limitado, se sitúan herramientas como los chatbots, que deben cumplir obligaciones de transparencia, sobre todo identificarse como IA ante el usuario. 
• En el cuarto y último nivel, el de riesgo mínimo, queda el resto de sistemas, que pueden emplearse libremente siempre que se observen buenas prácticas. 

En la práctica, el grueso de las exigencias recae sobre las prácticas prohibidas y los sistemas de alto riesgo, mientras que los dos niveles inferiores se rigen por la transparencia y las buenas prácticas.

El contexto de uso resulta determinante. “El reconocimiento emocional de trabajadores es una práctica prohibida. Aplicado a los consumidores, en cambio, se considera de alto riesgo”, subraya Hidalgo. Los sistemas de riesgo limitado, como los chatbots, solo deben cumplir obligaciones de transparencia, sobre todo identificarse como IA ante el usuario, y los de riesgo mínimo pueden emplearse libremente siempre que se observen buenas prácticas. En este sentido, este experto resalta el impacto que puede tener la nueva legislación entre los headhunters, que utilizan este tipo de herramienta en procesos de selección de personal, entrevistas y elección de CV. Unas prácticas que el Anexo III de la legislación califica de como alto riesgo.D

La norma deberá tener una continua revisión para adaptarse a los futuros sistemas que se implanten en el futuro. “La tecnología avanza cada día y una clasificación estanca no contempla los escenarios futuros”, avisa. Por eso, defiende un marco más abierto y basado en principios: “Si dejas un tipo fuera, no lo proteges”.

Las obligaciones para sistemas de alto riesgo se aplazan: hasta el 2 de diciembre de 2027 para los independientes y el 2 de agosto de 2028 para los integrados en productos regulados.

El Proyecto de Ley Orgánica no crea un régimen paralelo al europeo, sino que lo desarrolla y concreta en los márgenes que el reglamento deja a los Estados miembros: quién supervisa, cómo se sanciona y cómo debe emplearse la IA en el sector público. El régimen sancionador es escalonado. Sin embargo, Hidalgo ha destacado que el riesgo para las organizaciones no es solo sancionador, sino también reputacional y de confianza: "El riesgo no es solo que la IA se equivoque, es que se equivoque con apariencia de seguridad”.

Este experto recomienda a las organizaciones un modelo de gobernanza proporcional pero real, con inventario de sistemas, clasificación por nivel de riesgo, un responsable interno, supervisión humana y gestión de incidentes: “Gobernar la IA no significa frenarla, sino crear las condiciones para usarla con trazabilidad, prudencia y control humano real”.

El Reglamento de IA no sustituye al RGPD. Cuando un sistema de IA trata datos personales, siguen aplicándose íntegramente las obligaciones de protección de datos del Reglamento General. El Delegado de Protección de Datos (DPO) en una empresa debe intervenir ante el uso de prompts que incluyan datos personales, el almacenamiento de logs de conversación o el entrenamiento de modelos con datos de la propia organización y, en su caso, promover una Evaluación de Impacto en la Protección de Datos conforme al artículo 35 del RGPD.

Tandem Health logra la certificación para productos sanitarios

La IA ya está presente en las consultas médicas, pero gran parte de ella nunca fue diseñada para estar allí. En los últimos meses, algunas de las mayores plataformas de IA del mundo han retirado sus herramientas clínicas de los mercados europeos al no poder cumplir con los requisitos regulatorios y de seguridad que exige la atención al paciente. En los sistemas sanitarios europeos, la adopción de la IA está avanzando más rápido que los mecanismos de control y responsabilidad. El sistema de Soporte a la Decisión Clínica de Tandem Health ha sido certificado bajo el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) como dispositivo médico de Clase IIa, tras una revisión independiente realizada por un organismo notificado y una evaluación formal de conformidad. Se suma así al AIScribe y al Asistente de Codificación, convirtiendo a Tandem en el único asistente médico basado en IA de Europa con tres productos certificados de forma independiente.

Desarrollado junto a los 70 profesionales clínicos que forman parte del equipo interno de Tandem Health, el asistente se basa en tres capas de conocimiento médico de confianza. Cada respuesta incluye enlaces directos a sus fuentes y ninguna recomendación se aplica sin la aprobación del profesional sanitario.

Elsevier y NICE constituyen la base clínica del sistema y están disponibles entodos los mercados desde el primer día. ClinicalKey, de Elsevier, reúne más de 1.000 libros médicos, 600 revistas científicas y monografías farmacológicas que cubren todo el espectro de la práctica clínica. Por su parte, NICE es el organismo de referencia más citado en materia de guías clínicas basadas en evidencia en la sanidad europea, y un estándar ampliamente reconocido por reguladores y equipos de compras. Juntos, permiten responder a la mayoría de las consultas clínicas que pueden surgir durante una visita médica.

Lukas Saari, CEO y cofundador de Tandem Health, afirma: “Nos propusimos crear el asistente médico basado en IA más fiable de Europa. Con tres productos certificados como Clase IIa, eso es exactamente lo que representa Tandem. Desarrollamos soluciones que tienen un impacto directo en la calidad de la atención sanitaria, y sentimos una enorme responsabilidad para garantizar que sean seguras.

Además, Tandem obtuvo también la certificación BSI C5, el estándar obligatorio de seguridad en la nube de Alemania. Esto convierte a la compañía en el único asistente médico basado en IA de Europa certificado simultáneamente bajo MDR Clase IIa, BSI C5, ISO 27001, ISO 13485 e ISO 42001.Todos los datos de pacientes se procesan dentro de Europa. Ningún dato se utiliza para entrenar modelos de IA y ninguna información se incorpora a la historia clínica sin la aprobación explícita del profesional sanitario.

Artin Entezarjou, responsable médico de producto en Tandem Health, señala: “El problema de la IA generalista en la práctica clínica no es que carezca de inteligencia, sino de responsabilidad. Nuestro sistema de Soporte a la Decisión Clínica ofrece respuestas basadas en el contexto real del paciente, vinculadas directamente a las guías clínicas relevantes y revisadas por nuestro equipo médico antes de su despliegue. Esa responsabilidad no es opcional para nosotros; es la esencia de todo lo que hacemos.”